Сертификация и автоматизация

КОНСАЛТИНГ В СОЗДАНИИ СМК

MSS Group предлагает профессиональную консультационную помощь по созданию системы менеджмента качества, а также ее внедрению и подготовке к сертификации на базе стандартов:

  • ISO 9001:2000
    Quality management systems - Requirements - Системы менеджмента качества. Требования (ГОСТ Р ИСО 9001-2001).
  • ISO 9001:2000 + ISO 14001:2004 + OHSAS 18001:1999
    Интегрированная система менеджмента.
  • ISO 9001:2000+ GMP (ГОСТ Р 52249:2004)
    Система менеджмента качества, соответствующая ISO 9001:2000, с учётом требований GMP для организации производства и обеспечения качества на парафармацевтических и химико-фармацевтических предприятиях.
  • ISO 13485:2003
    Medical devices - Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes. Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для разработчиков.
  • ISO 15161:2001
    Guidelines on the application of ISO 9001:2000 for the food and drink industry. Рекомендации по применению ИСО 9001:2000 в пищевой промышленности и производстве напитков.
  • ISO 15161:2001 + ISO 22000:2005
    Система менеджмента качества, соответствующая ISO 9001:2000, с учётом требований НАССP для организации производства и обеспечения качества на предприятиях пищевой промышленности.
  • ISO 9001:2000 + ISO 15189:2003
    Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence. Медицинские лаборатории. Частные требования к качеству и компетенции.
  • ISO 90003:2004
    Software engineering - Guidelines for the application of ISO 9001:2000 to computer software. Разработка программного обеспечения. Руководящие указания для применения ISO 9001:2000 к программному обеспечению.
  • IWA 1:2001
    Quality management systems - Guidelines for process improvements in health service organizations Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в органах здравоохранения.
  • IWA 2:2003
    Quality management systems - Guidelines for the application of ISO 9001:2000 in education Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ISO 9001:2000 в образовании.

PRO Consulting оказывается услуги по автоматизацию системы менеджмента качества на базе собственной разработки «Хомнет:СМК 8.0», а также предлагает помощь в применении инструментов и методов менеджмента качества на Вашем предприятии.

Сроки создания системы менеджмента качества:

Сроки создания системы менеджмента качества напрямую зависят от потребностей и возможностей предприятия, но в среднем составляют от 6 до 9 месяцев.

Стоимость создания системы менеджмента качества:

Стоимость наших услуг напрямую зависит от объёма консультационных работ, которые могут быть определены только после обследования Вашего предприятия на соответствие стандарту. Точный расчёт бюджета предполагаемого проекта позволяет делать наши цены обоснованными и конкурентоспособными.

Мы хотим сделать сотрудничество взаимовыгодным!

Алгоритм нашей работы:

  • Заполните, пожалуйста, форму на нашем сайте.
  • После получения запроса с Вами свяжется наш специалист и попросит ответить на вопросы или заполнить анкету.
  • Мы анализируем полученную от Вас информацию и в течении 2-3 дней направляем индивидуальное коммерческое предложение, в котором подробно описывается предполагаемый проект и порядок работ.
  • Вы смотрите и принимаете решение по предполагаемому проекту. На данном этапе мы готовы ответить на все Ваши вопросы в рамках проекта, как очно путём переговоров, так и заочно (электронная почта, телефон и т.п.)
  • В случае положительного решения мы заключаем договор на предпроектное обследование, после которого чётко планируем проект.
  • Следующий этап - это открытие проекта по созданию и подготовки к сертификации системы менеджмента качества.
  • Выполнение условий договора в соответствии с утверждённым планом*.
  • Закрытие проекта.
  • Анализ выполненного проекта.

Типовой план создания системы менеджмента качества на предприятии:

  • Проведение экспресс - обследования предприятия.
  • Обучение высшего руководства общим вопросам менеджмента качества.
  • Помощь в процессном описании деятельности компании.
  • Обучение сотрудника(-ов), ответственного(-ых) за проект.
  • Помощь в создании системы менеджмента качества и её документировании, основываясь на собственных знаниях, опыте и рекомендациях стандартов ISO серии 10000.
  • Помощь в применении созданной системы менеджмента качества.
  • Обучение внутренних аудиторов в соответствии со стандартом ISO 19011:2002 «Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing. Методические указания по аудиту систем менеджмента качества и охраны окружающей среды».
  • Проведение внутренних аудитов.
  • Предложения по устранению несоответствий и улучшению системы менеджмента качества с учётом рекомендаций ISO 9004:2000 «Quality management systems -- Guidelines for performance improvements - Системы менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятельности».
  • Предложения по использованию методов и инструментов контроля и управления качеством.
  • Помощь в проведении анализ системы менеджмента качества со стороны руководства.
  • Проведение контрольного аудита на соответствие системы менеджмента качества стандарту.
  • Подготовка отчёта о системе менеджмента качества компании, включающего области риска, улучшения.

ВОССТАНОВЛЕНИЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

У Вас на предприятии есть сертифицированная система менеджмента качества, единственной целью которой является наличие сертификата соответствия? "Консультанты" "разработали для Вас" комплект "документов", несоответствующий Вашей компании, но удовлетворяющий формальным требованиям ISO 9001:2000? Что делать дальше?

PRO Consulting ставит своей задачей помочь Вам получить от системы менеджмента качества ощутимую пользу и осознать, что в первую очередь СМК нужна Вам, а не проверяющим или консультантам.

Проект по восстановлению системы менеджмента качества , включает в себя:

  • Предпроектное обследование
  • Определение того, что и в какие сроки необходимо сделать (план-график работ)
  • Выполнение запланированных мероприятий
  • Оценка результативности СМК

Базой для подобных проектов является наши знания и опыт, а также стандарты ISO 9001:2000, ISO серии 10000, ISO 9004:2000, ISO 19011:2002 и отраслевые стандарты применимые для Вашего предприятия.

Стандарты ISO получили своё массовое распространение относительно недавно. Причин тому было не мало, но основной является требование потребителей продукции, выпускаемой компанией, или оказываемых услуг. Слабая информированность руководителей предприятий и значительный дефицит квалифицированных специалистов в области качества привёл к тому, что систему менеджмента качества стали воспринимать как нечто навязываемое извне. Отсюда и отношение к СМК как к дополнительному балласту на баланс предприятия.

Подходы предприятий к созданию системы менеджмента качества были различны, но в большинстве своем руководители хотели получить быстро и дёшево сертификат на систему менеджмента качества, особо не вникая в суть вопроса и считая, что система менеджмента качества – это набор "документов", которые надо предоставить в надзорный орган.

Как известно, спрос рождает предложение. Поэтому на рынке консалтинговых услуг появились объявления типа "сертификат за 7 дней", "продам комплект документов", "сертифицируем за месяц" и тому подобное. Суть всех таких предложений заключается в следующем: руководство компании авансом платит деньги (причём достаточно приличные), «консультанты» готовят комплект документов (меняя названия компаний в шаблонных документах), затем приводят Вас в зависимую сертификационную компанию и Вы спокойно проходите сертификационный аудит. Самое удивительное, что интересы всех сторон данной игры соблюдены и все довольны. Но после получения сертификата соответствия системе менеджмента качества предстоит еще жить, на начальном этапе (консультационном) закладывался лишь фундамент созданной системы.

По нашему опыту жизнеспособность подобных систем зависит от «героизма» людей ответственных за неё, но в целом есть типовые сценарии развития таких систем:

  • Наличие сертификата соответствия перестало быть обязательным условием. В данном случае про систему менеджмента качества забывают и, не исключено, приостановление действие сертификата по причине неоплаты периодического аудита.
  • Наличие сертификата продолжает быть обязательным условием. В таком случае возможны два варианта:
    1. Cоздание отдела, который должен обеспечивать успешное прохождение периодических аудитов в сертифицирующей организации. Сотрудники данного отдела ежедневно занимаются переписыванием, пересогласованием и переутверждением документов СМК (которые имеют в своём шифре аббревиатуру СМК и/или пункт стандарта, чтобы работники случайно не спутали их с рабочими документами компании). Ходят и пристают к сотрудникам компании и руководителям структурных подразделений, которые всегда заняты и "на СМК времени у них нет". За месяц до периодического аудита СМК становится одним из главных вопросов собраний у руководства, на котором высшее руководство компании уведомляет и издаёт приказы о том, что руководители структурных подразделений обязаны всё бросить и выполнять требования отдела качества. А отдел качества несёт полную ответственность за успешное прохождение аудита.
    2. Вариант, когда до аудита вообще ничего не делается, а за месяц до него находят "крайнего", который должен сделать так, чтобы периодический аудит прошёл успешно.

Таким образом получается, что полученный лёгким путём сертификат оказывается троянским конём, который:

  • требует определённых капиталовложений,
  • доставляет раздражение и отрицательную реакцию всем сотрудникам компании,
  • в лучшем случае нейтрально, а то и отрицательно сказывается на работоспособности компании.

И винить тут некого - такой фундамент системы был заложен изначально.

Целью услуги PRO Consulting "Восстановление, реанимация системы менеджмента качества" является помочь Вам получать максимально возможную пользу от системы менеджмента качества.